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执业西药师考试《药事管理与法规》练习题

日期: 2022-04-20 15:43:44 作者: 刘小二

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1、甲省乙药品生产企业拟对其生产的丙药品进行广告宣传。

<1>、乙药品生产企业应向哪个部门申请丙药品的广告批准文号

A、国家药品监督管理部门

B、企业所在地省级药品监督管理部门

C、企业所在地市级药品监督管理部门

D、企业所在地县级药品监督管理部门

<2>、乙药品生产企业取得丙药品的广告批准文号后,拟在外省进行广告宣传

A、无需审批

B、需要经过企业所在地省级药品监督管理部门的批准

C、需要经过发布地省级药品监督管理部门的批准

D、需要经过发布地省级药品监督管理部门的备案

<3>、乙药品生产企业取得丙药品的广告批准文号后,篡改经批准的药品广告内容进行虚假宣传,撤销该品种药品广告批准文号,药品监督管理部门几年内不受理该品种的广告审批申请

A、1年

B、2年

C、3年

D、4年

2、某药品监督管理部门在日常的监督检查中,发现某药品生产企业擅自将库存老批号降压药重新加工成新批号产品出厂销售,货值金额10万元。截止到案发,尚未发现对消费者造成危害

<1>、该降压药

A、为劣药

B、为假药

C、按劣药论处

D、按假药论处

<2>、药监部门对该药品生产企业可以做出的处罚不包括

A、没收剩余的降压药

B、没收该药品生产企业的违法所得

C、处罚20万元

D、吊销该药品生产企业《药品生产许可证》

3、某省保健食品生产企业于2011年取得A保健食品批准证书。

<1>、该保健食品可以具有的功能不包括

A、增强免疫力

B、辅助降血糖

C、抗氧化

D、诊断疾病

<2>、食品药品监督管理部门颁发的进口保健食品批准证书,其批准文号格式是

A、国食健字G+4位年代号+4位顺序号

B、国食健字J+4位年代号+4为顺序号

C、卫食健字+4位年代号第XXXX号

D、卫食健字+4位年代号第XXXX号

<3>、保健食品批准证书到期时间为

A、2013

B、2014

C、2015

D、2016

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